Твитнуть
Пренатальные тесты, которые часто приводят к аборту, оказались неточными на 85%: отчет New York Times
Положительные пренатальные тесты на редкие генетические нарушения приводят к абортам. Тем не менее, было обнаружено, что определенный тип генетического теста дает ложноположительные результаты в 85% случаев.
Эмили
Мангиарачина
Ср, 19 января 2022 г., 8:04 по восточному поясному времени
Компания, занимающаяся генетическими тестами, находится под следствием после того, как она была тщательно изучена в статье New York Times , демонстрирующей, что пренатальные тесты на ряд редких генетических нарушений дают около 85 процентов ложноположительных результатов.
После сообщения о ложноположительных результатах микроделеции акции производителя тестов Natera упали «на целых 3,5%», тем самым «нанеся ущерб инвесторам», согласно юридической практике Фрэнка Р. Круза, которая вскоре после этого объявила , что проводит расследование Natera от имени инвесторов относительно возможных нарушений федеральных законов о ценных бумагах».
Закон о ценных бумагах 1933 года в значительной степени разработан для «запрета обмана, искажения фактов и других видов мошенничества при продаже ценных бумаг».
1 января, наряду с общим отчетом об астрономически большом количестве ложноположительных результатов для генетических микроделеционных нарушений, The New York Times также указала, что исследование, проведенное Натерой, показало, что ложноположительных результатов было в три раза больше, чем фактически выявленных случаев синдрома Ди Джорджи, в отличие от Натеры. Заявлено утверждение, что количество ложных срабатываний было равно количеству реальных случаев.
Средний уровень 85% ложноположительных результатов для генетических нарушений с микроделецией был результатом сочетания исследований нескольких различных диагностических лабораторий, а также нескольких исследований с участием Natera, ее инвесторов и консультантов.
Ложные срабатывания Natera потенциально имели огромное влияние. По данным компании, в 2020 году она провела более 400 000 скринингов «на одну микроделецию», что «эквивалентно тестированию примерно 10 процентов беременных женщин в Америке», отмечает Times .
В частности, ложные срабатывания привели к запланированным и фактическим абортам: The Times сообщила, что несколько женщин признались, что делали «предварительно» запланированные аборты, прежде чем последующее тестирование подтвердило наличие здоровых детей без инвалидности.
The Times отметила, как один генетик сказал, что одна женщина уже убила своего ребенка в результате аборта к тому времени, когда последующий тест показал, что ее ребенок был на самом деле здоров. The Boston Globe процитировала врача, который описал три аборта «после неподтвержденных положительных результатов».
В то время как последующее тестирование ожидается от пациентов, которые получают положительные результаты тестов для своих будущих детей, эти тесты, как отмечает Times , «могут стоить тысячи долларов, сопряжены с небольшим риском выкидыша и не могут быть выполнены до более поздних сроков беременности. в некоторых штатах после того, как аборты стали законными».
The New York Times обнаружила, что Natera была не единственной компанией, занимающейся генетическими тестами, которая пренебрегала информацией о реальном проценте ложноположительных результатов. Обзор брошюр для пациентов и врачей от восьми тестирующих компаний, включая Natera, Labcorp и Quest, показал, что «в десяти брошюрах никогда не упоминается, что может произойти ложноположительный результат», и что «только в одной упоминается, как часто каждый тест дает положительные результаты». неправильный."
Myriad Genetics хвасталась «полной уверенностью в каждом результате» на своем веб-сайте пренатального тестирования, но не упомянула о том, как часто могут возникать ложные срабатывания, отмечает Times . Однако они удалили эту формулировку после того, как газета «поинтересовалась» тестами.
The Times обнаружила в интервью, что восемь из 14 пациентов, получивших ложноположительные результаты на генетические нарушения, «сказали, что никогда не получали никакой информации о возможности ложноположительного результата», а «пятеро вспомнили, что их врач рассматривал результаты теста как окончательные». Эти женщины описали «мучительный» опыт после получения положительных результатов, в том числе «бессонные дни и ночи, когда они скрывали от друзей свои выпирающие животы».
На самом деле, по данным Times , Natera была более откровенна в отношении своих результатов, чем другие компании . Он «публиковал [редактировал] данные о том, как часто его положительные результаты были правильными», и включал эту информацию «в листы результатов пациентов». Другие компании, напротив, «выпускают гораздо меньше исследований о том, насколько хорошо работают их проверки».
Столкнувшись с некоторыми сообщениями Times , «полдюжины крупнейших компаний, занимающихся пренатальным тестированием, отклонили просьбы об интервью». В документе говорится, что они выступили с заявлениями, «предупреждающими о том, что тесты предназначены не для диагностики состояния, а скорее для выявления пациентов с высоким риском, нуждающихся в дополнительном тестировании».
В то время как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов часто регулирует другие медицинские тесты на предмет их точности и четкого объяснения их ограничений, «FDA не регулирует этот тип теста », отмечает Times .
«Альберто Гутьеррес, бывший директор офиса FDA, курирующего многие медицинские тесты, изучил маркетинговые материалы трех тестирующих компаний и назвал их «проблемными»».
«Я думаю, что информация, которую они предоставляют, вводит в заблуждение», сказал он.
Prenatal tests which often lead to abortion found to be up to 85% inaccurate: New York Times report - LifeSite
Положительные пренатальные тесты на редкие генетические нарушения приводят к абортам. Тем не менее, было обнаружено, что определенный тип генетического теста дает ложноположительные результаты в 85% случаев.
Эмили
Мангиарачина
Ср, 19 января 2022 г., 8:04 по восточному поясному времени
Компания, занимающаяся генетическими тестами, находится под следствием после того, как она была тщательно изучена в статье New York Times , демонстрирующей, что пренатальные тесты на ряд редких генетических нарушений дают около 85 процентов ложноположительных результатов.
После сообщения о ложноположительных результатах микроделеции акции производителя тестов Natera упали «на целых 3,5%», тем самым «нанеся ущерб инвесторам», согласно юридической практике Фрэнка Р. Круза, которая вскоре после этого объявила , что проводит расследование Natera от имени инвесторов относительно возможных нарушений федеральных законов о ценных бумагах».
Закон о ценных бумагах 1933 года в значительной степени разработан для «запрета обмана, искажения фактов и других видов мошенничества при продаже ценных бумаг».
1 января, наряду с общим отчетом об астрономически большом количестве ложноположительных результатов для генетических микроделеционных нарушений, The New York Times также указала, что исследование, проведенное Натерой, показало, что ложноположительных результатов было в три раза больше, чем фактически выявленных случаев синдрома Ди Джорджи, в отличие от Натеры. Заявлено утверждение, что количество ложных срабатываний было равно количеству реальных случаев.
Средний уровень 85% ложноположительных результатов для генетических нарушений с микроделецией был результатом сочетания исследований нескольких различных диагностических лабораторий, а также нескольких исследований с участием Natera, ее инвесторов и консультантов.
Ложные срабатывания Natera потенциально имели огромное влияние. По данным компании, в 2020 году она провела более 400 000 скринингов «на одну микроделецию», что «эквивалентно тестированию примерно 10 процентов беременных женщин в Америке», отмечает Times .
В частности, ложные срабатывания привели к запланированным и фактическим абортам: The Times сообщила, что несколько женщин признались, что делали «предварительно» запланированные аборты, прежде чем последующее тестирование подтвердило наличие здоровых детей без инвалидности.
The Times отметила, как один генетик сказал, что одна женщина уже убила своего ребенка в результате аборта к тому времени, когда последующий тест показал, что ее ребенок был на самом деле здоров. The Boston Globe процитировала врача, который описал три аборта «после неподтвержденных положительных результатов».
В то время как последующее тестирование ожидается от пациентов, которые получают положительные результаты тестов для своих будущих детей, эти тесты, как отмечает Times , «могут стоить тысячи долларов, сопряжены с небольшим риском выкидыша и не могут быть выполнены до более поздних сроков беременности. в некоторых штатах после того, как аборты стали законными».
The New York Times обнаружила, что Natera была не единственной компанией, занимающейся генетическими тестами, которая пренебрегала информацией о реальном проценте ложноположительных результатов. Обзор брошюр для пациентов и врачей от восьми тестирующих компаний, включая Natera, Labcorp и Quest, показал, что «в десяти брошюрах никогда не упоминается, что может произойти ложноположительный результат», и что «только в одной упоминается, как часто каждый тест дает положительные результаты». неправильный."
Myriad Genetics хвасталась «полной уверенностью в каждом результате» на своем веб-сайте пренатального тестирования, но не упомянула о том, как часто могут возникать ложные срабатывания, отмечает Times . Однако они удалили эту формулировку после того, как газета «поинтересовалась» тестами.
The Times обнаружила в интервью, что восемь из 14 пациентов, получивших ложноположительные результаты на генетические нарушения, «сказали, что никогда не получали никакой информации о возможности ложноположительного результата», а «пятеро вспомнили, что их врач рассматривал результаты теста как окончательные». Эти женщины описали «мучительный» опыт после получения положительных результатов, в том числе «бессонные дни и ночи, когда они скрывали от друзей свои выпирающие животы».
На самом деле, по данным Times , Natera была более откровенна в отношении своих результатов, чем другие компании . Он «публиковал [редактировал] данные о том, как часто его положительные результаты были правильными», и включал эту информацию «в листы результатов пациентов». Другие компании, напротив, «выпускают гораздо меньше исследований о том, насколько хорошо работают их проверки».
Столкнувшись с некоторыми сообщениями Times , «полдюжины крупнейших компаний, занимающихся пренатальным тестированием, отклонили просьбы об интервью». В документе говорится, что они выступили с заявлениями, «предупреждающими о том, что тесты предназначены не для диагностики состояния, а скорее для выявления пациентов с высоким риском, нуждающихся в дополнительном тестировании».
В то время как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов часто регулирует другие медицинские тесты на предмет их точности и четкого объяснения их ограничений, «FDA не регулирует этот тип теста », отмечает Times .
«Альберто Гутьеррес, бывший директор офиса FDA, курирующего многие медицинские тесты, изучил маркетинговые материалы трех тестирующих компаний и назвал их «проблемными»».
«Я думаю, что информация, которую они предоставляют, вводит в заблуждение», сказал он.
Prenatal tests which often lead to abortion found to be up to 85% inaccurate: New York Times report - LifeSite
Модель нерожденного человеческого ребенка. 
Если США упоминается как подельник варварского забоя миллионов детишек в год, то это вас почему так раздражает ?
Комментарий